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器械名称：肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)商品名称Access肌钙蛋白I试剂盒
批准日期： 2009-08-31 有 效 期： 2013-08-30 变更日期： 0000-00-00 产品介绍：
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2401980号
【生产地】 美国
【生产商】 Beckman Coulter，Inc.
【适用范围】 Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平
【性能及组成】 R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液，含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH)； R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液，含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 2x50个测试/盒
【产品标准】
【售后服务机构】
【注册代理】 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
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